Les essais cliniques sont au cœur du développement réussi de nouveaux médicaments pour les patients. Comme tout autre domaine spécialisé, les essais cliniques ont leur propre vocabulaire et jargon, et les processus impliqués sont hautement standardisés pour des raisons éthiques, pratiques et réglementaires. Ce n’est pas grave. La plupart des gens peuvent s’approprier le sujet suffisamment en détail pour comprendre en termes généraux de quoi les gens parlent.
La première partie de ce livre offre une vue d’ensemble du processus des essais cliniques, le chapitre 1 expliquant pourquoi nous faisons ce que nous faisons, en tant que structure générale dans laquelle s’intégreront les chapitres ultérieurs sur le processus. Le deuxième chapitre passe en revue l’histoire des essais cliniques en soi et l’évolution des considérations éthiques et réglementaires (c’est-à-dire comment nous en sommes arrivés là). Ces deux chapitres sont complétés par la perspective commerciale : l’impératif de progresser. Armés de ces trois chapitres comme base de connaissances, les chapitres suivants sur les rouages du processus s’enchaîneront logiquement. Vous pourrez voir exactement comment chaque discipline s’intègre et joue son rôle dans la réalisation du programme global d’essais cliniques. Car, ne vous y trompez pas, la conception, l’exécution et la réalisation réussies d’un programme d’essais cliniques efficace reposent sur une excellente coopération, compréhension et respect au sein d’une équipe multidisciplinaire souvent très dispersée. Nous avons spécifiquement demandé à des chercheurs cliniques expérimentés de toutes les disciplines pertinentes de rédiger des chapitres concis et clairs qui expliqueraient quel est leur rôle et comment celui-ci s’intègre dans une vision d’ensemble très passionnante.
De plus, nous avons estimé qu’il était très important de reconnaître le rôle du patient, car sans sa participation, aucun essai clinique ne pourrait avoir lieu. Souvent, c’est l’enthousiasme et le dévouement des patients qui permettent aux essais cliniques de rester sur la bonne voie. Il existe actuellement un grand besoin d’un meilleur soutien du public envers les essais cliniques, mais cela ne peut se produire que si les patients et les chercheurs en essais cliniques interagissent pleinement les uns avec les autres. De nombreux chercheurs cliniques sont très expérimentés dans les aspects opérationnels et réglementaires des essais, mais combien d’entre eux se sont réellement impliqués en tant que patient ? La réponse est probablement très peu ! En combinaison avec les autres contributions, le chapitre 13 aide à combler cette lacune, car il est écrit par quelqu’un qui a à la fois travaillé sur des essais cliniques et participé en tant que patient.
Nous avons essayé de présenter ces chapitres de manière logique afin que le déroulement du processus des essais cliniques soit également apparent. C’est assez artificiel, car il sera clair à ceux qui liront le livre d’une traite que de nombreuses activités se déroulent en parallèle et que, bien qu’il y ait relativement peu de temps mort pour chaque groupe spécifique, il y a souvent des périodes d’activité frénétique ! Chaque chapitre peut également être lu indépendamment comme une introduction rapide ou un rappel. Toutes les personnes impliquées dans les essais cliniques trouvent qu’il est difficile de rester au fait des développements actuels dans le domaine. Par conséquent, comme dernier aspect du livre, nous avons essayé d’explorer ce que pourrait être l’avenir des essais cliniques. Il existe de nombreux facteurs qui ont façonné les essais cliniques jusqu’à présent et bien plus encore qui influenceront leur développement à l’avenir. Nous ne pouvons que deviner ce que pourrait être l’avenir des essais cliniques, mais une certitude est que nous continuerons à compter sur eux pour le développement de nouveaux médicaments.
Nous pensons que vous repartirez avec une très bonne compréhension de base de l’excitation du processus des essais cliniques, de ses moteurs, de ses contrôles et contrepoids, et de la manière dont vous pourriez même contribuer de multiples façons.

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Détails du livre

• Auteur : Dr Madhu Davies et Dr Faiz Kermani
• Format : relié
• Édition : Première édition
• Éditeur : BioPlan Associates, Inc.
• Langue : Anglais
• Pages : 208
• ISBN-13 : 9781934106082